Tájékoztató klinikai vizsgálatokról

Felhívás

Enyhe, közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket keresünk egy kompenzációval járó klinikai vizsgálatban való részvételre.

Orvos beszélget egy klinikai vizsgálat iránt érdeklődő résztvevővel

Ebben a klinikai vizsgálatban orvosok, kutatók és az egészségügyi személyzet vizsgálja, hogyan szívódik fel, oszlik el, alakul át és ürül ki a vizsgálati készítmény a szervezetben. A vizsgálathoz májkárosodásban szenvedő betegeket keresünk.

A vizsgálat három fázisból áll: szűrés, kezelés és utánkövetés.

A szűrési szakaszban egyszer fel kell keresnie a vizsgálati központot, ahol ellenőrzik az Ön alkalmasságát a részvételre, az orvosi csapat pedig megválaszolja kérdéseit és részletes tájékoztatást ad.

A kezelési fázisban a résztvevők 5 éjszakát töltenek a vizsgálati központban, ahol a biztonság érdekében az orvosi csapat szoros felügyelete mellett egyszer kapják meg a vizsgálati készítményt.

Az utánkövetési szakaszban 5 utánkövető vizitre kerül sor a vizsgálati központban. Arra kérjük, hogy minden egészségügyi változásról tájékoztassa a vizsgálati csapatot, és ossza meg velük, hogyan érzi magát.

Szükséges idő: Egy szűrővizit, 5 éjszakás tartózkodás a vizsgálati központban és 5 utánkövető vizit.

A résztvevők a vizsgálatban való részvételért pénzbeli térítést kapnak.*

Ki vehet részt?
  • Életkor: 18–85 év
  • Nem: Minden nemű jelentkezőt szívesen látunk
  • Egészségügyi feltétel: Önnek enyhe, közepes vagy súlyos májbetegséggel kell rendelkeznie
Ki nem vehet részt?
  • Ha Önnek más súlyos, nem stabil egészségügyi problémái vannak
  • Ha az elmúlt 2 évben bariátriai (testsúlycsökkentő) műtéten esett át
  • Ha Ön olyan nő, aki nem használ megbízható fogamzásgátlót (ha ez vonatkozik Önre)
Érdekli Önt? Lépjen velünk kapcsolatba:

CRU Hungary Kft.

CRU Hungary – Flór Ferenc Kórház, Kistarcsa, Semmelweis tér 1.

+36 28 999 640

info@cruint.com

Ezt a vizsgálatot a magyar illetékes hatóság (Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ) hagyta jóvá, és az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága kedvező etikai véleményt adott a lefolytatására.

Felhívás

Egészséges önkéntesek részére

Egészséges önkéntesek jelentkezését várjuk klinikai vizsgálatokhoz Kistarcsán

A CRU Hungary Kft. kistarcsai Flór Ferenc Kórházban működő kutatóközpontjában rendszeresen indulnak új, I. fázisú klinikai vizsgálatok. Ezekben azt tanulmányozzuk, hogyan hatnak a fejlesztés alatt álló készítmények az emberi szervezetre, és mennyire biztonságosan alkalmazhatók. Ezeket a vizsgálatokat intézményünk 19 éve folyamatosan végzi a magyar hatóságok szoros ellenőrzése mellett.

Önkéntes nyilvántartásunkba 18–85 év közötti, magukat egészségesnek tartó személyek jelentkezését várjuk. Az egyes vizsgálatokban való részvétel feltételei eltérhetnek; az alkalmasságról minden esetben előzetes orvosi szűrővizsgálat alapján döntünk.

A regisztráció során megismerheti adatkezelési tájékoztatónkat, majd hozzájáruló nyilatkozatával engedélyezheti, hogy adatait az abban meghatározott ideig nyilvántartsuk, és később megkeressük az Ön számára megfelelőnek ígérkező vizsgálatokkal. A további megkeresésekhez adott hozzájárulását bármikor visszavonhatja.

Minden felajánlott vizsgálatról előzetesen részletes tájékoztatást adunk: elmondjuk, milyen készítményt vizsgálunk, mi történik a részvétel során, mennyi időt kell a központban tölteni, és milyen lehetséges kockázatokkal jár a részvétel és mekkora összeget fizet Önnek a gyártó a részvételért. Ön ezek ismeretében, szabadon dönthet.

A résztvevők az adott vizsgálat feltételei és a vonatkozó előírások szerint pénzbeli juttatásban részesülnek. Ennek összege és kifizetési feltételei vizsgálatonként eltérnek; ezekről mindig a részvétel vállalása előtt tájékoztatjuk. Ezen összegek általában a magyar bérszinteket jelentősen meghaladó, adómentes tételek.

A regisztráció semmilyen részvételi kötelezettséggel nem jár. Bármely felajánlott vizsgálatot visszautasíthatja, és a már megkezdett vizsgálatból is bármikor, indoklás nélkül kiléphet. Emiatt nem érheti hátrány, és az egészségügyi ellátáshoz való joga sem sérül. Kilépéskor az orvos az Ön biztonsága érdekében további ellenőrzést javasolhat.

A bent tartózkodás alatt 24 órás orvosi felügyelet és ápolói jelenlét áll rendelkezésre. Állapotát rendszeres orvosi és laboratóriumi ellenőrzésekkel követjük. Ezek a résztvevők védelmét szolgálják.

Központunkban kizárólag hatósági engedéllyel és kedvező szakmai-etikai véleménnyel rendelkező klinikai vizsgálatokat végzünk, melyeket az NNGYK előzetesen mindig jóváhagy.

A bent tartózkodás alatt 24 órás orvosi felügyelet és ápolói jelenlét áll rendelkezésre. Állapotát rendszeres orvosi és laboratóriumi ellenőrzésekkel követjük. Ezek a résztvevők védelmét szolgálják.

Ha szeretne bekerülni önkéntes nyilvántartásunkba, és hozzájárul ahhoz, hogy később vizsgálati lehetőségekkel megkeressük, várjuk jelentkezését az alábbi elérhetőségek egyikén:

A vizsgálati program helyszíne:

CRU Hungary Kft. – Korai fázisú részleg

Pest Megyei Flór Ferenc Kórház

2143 Kistarcsa, Semmelweis tér 1.

További információ és jelentkezés:

+36-30-1611-700 (8-16 óra között)
+36-28-999-640 (8-16 óra között)

e-mail: info@cruint.com

A klinikai vizsgálatokban önkéntes résztvevők segítségével tanulmányozzuk a vizsgálati készítmények – a jövő lehetséges gyógyszereinek – viselkedését az emberi szervezetben. A résztvevők leggyakrabban mindössze egyetlen adagot kapnak, majd rendszeres ellenőrzésekkel vizsgáljuk, hogyan dolgozza fel és milyen gyorsan üríti ki a szervezet a készítményt. A résztvevők egészségét és biztonságát mindvégig szorosan figyelemmel kísérjük.

Ezek a vizsgálatok nélkülözhetetlenek az új gyógyszerek fejlesztéséhez és engedélyezéséhez. Az önkéntesek részvétele hozzájárul ahhoz, hogy a jövőben új és jobb kezelések váljanak elérhetővé. A klinikai kutatás a modern orvostudomány fejlődésének egyik alapja.

A klinikai vizsgálatok alábbi fázisait különítjük el:

  • I. fázis: általában egészséges önkénteseken történik a hatóanyag első emberi kipróbálása, a vizsgált készítmény biztonságosságának igazolására.

  • II. fázis: ebben a fázisban a vizsgálati készítményt a vizsgált betegségben szenvedő páciensek szűk csoportja kapja azzal a fő céllal, hogy a készítmény legmegfelelőbb adagolását meghatározzák.

  • III. fázis: ebben a fázisban már nagyobb számú beteget kezelnek a vizsgált készítménnyel. A fő cél, hogy a készítmény biztonságosságát igazolják, illetve, hogy feltárják a készítmény nemkívánatos mellékhatásait és azok előfordulási gyakoriságát.

  • IV. fázis: már forgalomban levő gyógyszerrel történik a vizsgálat. Célja további információk gyűjtése a hatásokkal és mellékhatásokkal kapcsolatban, a megfelelő adagolás pontosabb meghatározása, illetve a nem gyakori mellékhatások megismerése.

A Fázis 1-es gyógyszervizsgálat önkéntesei tudományos kutatásban vesznek részt és a részvételre forditott idejüket pénzbeli juttatással kompenzálják.

Az önkéntes díj nagyságát az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága véleményezi, majd az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet hagyja jóvá – az így kapott jövedelem adómentes.